潔凈車間裝修驗(yàn)收是一個(gè)系統(tǒng)性的過程，涉及多個(gè)階段的檢查與測(cè)試，以確保車間符合設(shè)計(jì)規(guī)范、潔凈度等級(jí)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO14644、GMP等）。以下是典型的驗(yàn)收流程和關(guān)鍵步驟：
---
一、驗(yàn)收前準(zhǔn)備
1.文件審查
-檢查設(shè)計(jì)文件、施工圖紙、變更記錄、材料合格證明等是否完整。
-確認(rèn)潔凈車間的潔凈度等級(jí)（ISO5級(jí)、ISO7級(jí)等）和設(shè)計(jì)要求。
-核對(duì)施工方的資質(zhì)證書及關(guān)鍵設(shè)備（如高效過濾器、風(fēng)機(jī)）的檢測(cè)報(bào)告。
2.施工記錄檢查
-核查隱蔽工程（如空調(diào)管道、電纜、隔墻填充材料）的施工記錄和影像資料。
---
二、分部分項(xiàng)工程驗(yàn)收
1.圍護(hù)結(jié)構(gòu)驗(yàn)收
-檢查項(xiàng)目：墻面、頂板、地面的平整度、密封性、無脫落；門窗的密閉性；環(huán)氧地坪的防靜電性能（如有）。
-重點(diǎn)：接縫處密封膠處理、圓弧角是否符合潔凈室要求。
2.空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)驗(yàn)收
-檢查項(xiàng)目：
-風(fēng)管清潔度、密封性、保溫層完整性。
-高效過濾器（HEPA/ULPA）安裝是否規(guī)范，有無破損或泄漏。
-送風(fēng)、回風(fēng)口的布局是否符合設(shè)計(jì)（如層流或亂流）。
-測(cè)試：風(fēng)量平衡測(cè)試、壓差測(cè)試（相鄰區(qū)域壓差≥5Pa）。
3.凈化設(shè)備驗(yàn)收
-檢查項(xiàng)目：
-風(fēng)淋室、傳遞窗、潔凈工作臺(tái)的運(yùn)行狀態(tài)及自凈時(shí)間。
-除塵設(shè)備、排風(fēng)系統(tǒng)的有效性。
4.水電氣系統(tǒng)驗(yàn)收
-檢查項(xiàng)目：
-純水系統(tǒng)（電導(dǎo)率、微生物指標(biāo)）。
-壓縮空氣管道潔凈度、氣體過濾裝置。
-電氣線路的防爆、防靜電措施（如防爆區(qū)要求）。
---
三、系統(tǒng)調(diào)試與測(cè)試
1.潔凈度測(cè)試
-粒子計(jì)數(shù)：使用粒子計(jì)數(shù)器按ISO14644標(biāo)準(zhǔn)采樣，驗(yàn)證懸浮粒子濃度是否達(dá)標(biāo)。
-高效過濾器檢漏測(cè)試：采用PAO或DOP法檢測(cè)高效過濾器的完整性。
2.壓差與氣流測(cè)試
-確認(rèn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間的壓差梯度。
-氣流流型測(cè)試（如單向流區(qū)域的層流均勻性）。
3.溫濕度與噪聲測(cè)試
-溫濕度傳感器校準(zhǔn)及環(huán)境參數(shù)穩(wěn)定性（如溫度22±2℃，濕度55%±5%）。
-噪音檢測(cè)（≤65dB(A)，根據(jù)行業(yè)要求調(diào)整）。
4.微生物檢測(cè)（適用生物潔凈車間）
-沉降菌、浮游菌、表面微生物采樣，符合GMP或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
---
四、綜合性能驗(yàn)收
1.模擬運(yùn)行測(cè)試
-在設(shè)備滿載條件下運(yùn)行24-72小時(shí)，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)穩(wěn)定性、潔凈度波動(dòng)情況。
-驗(yàn)證自凈時(shí)間（從污染狀態(tài)恢復(fù)到潔凈等級(jí)的時(shí)間）。
2.文件與標(biāo)識(shí)驗(yàn)收
-確認(rèn)潔凈區(qū)域標(biāo)識(shí)、設(shè)備操作SOP、壓差指示牌、應(yīng)急預(yù)案等張貼完整。
---
五、竣工驗(yàn)收
1.驗(yàn)收會(huì)議
-施工方、設(shè)計(jì)方、業(yè)主及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同參與，審核測(cè)試報(bào)告。
-形成《潔凈車間竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，簽署驗(yàn)收意見。
2.整改與復(fù)驗(yàn)
-對(duì)未達(dá)標(biāo)項(xiàng)提出整改要求，整改后重新測(cè)試直至合格。
---
六、后續(xù)工作
1.交付培訓(xùn)
-施工方向業(yè)主提供設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)及環(huán)境監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)。
2.定期監(jiān)測(cè)與維護(hù)
-制定日常監(jiān)測(cè)計(jì)劃（如每周粒子計(jì)數(shù)、每月檢漏測(cè)試）。
-建立高效過濾器更換、空調(diào)系統(tǒng)清洗等維護(hù)記錄。
---
注意事項(xiàng)
-第三方檢測(cè)：建議委托有CMA/CNAS資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目檢測(cè)。
-法規(guī)符合性：醫(yī)藥行業(yè)需符合GMP，電子行業(yè)參考IEST標(biāo)準(zhǔn)，食品行業(yè)遵循HACCP。
-動(dòng)態(tài)驗(yàn)收：部分場(chǎng)景需在設(shè)備運(yùn)行、人員模擬操作狀態(tài)下復(fù)驗(yàn)潔凈度。
通過以上流程，可確保潔凈車間滿足功能需求、安全規(guī)范及長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行的要求。
